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目 的: 建立檢定菌的管理制度。
范 圍: 檢驗(yàn)用菌種的管理。
責(zé)任者: 化驗(yàn)員、中心化驗(yàn)室主任。
程 序：
1、菌種接收
（1）檢定菌由專(zhuān)人保管，此人須受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，有足夠的菌種保存經(jīng)驗(yàn)。
（2）根據(jù)檢驗(yàn)品種的需要，由檢定菌保管員制定購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃，報(bào)中心化驗(yàn)室主任審核、質(zhì)量部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
（3）檢定菌保管員在接收標(biāo)準(zhǔn)菌種時(shí)，須填寫(xiě)接收記錄，并在保存菌種容器外加貼標(biāo)簽（內(nèi)容為名稱(chēng)、編號(hào)、接收日期），妥善保管。
2、菌種的移植傳代
（1）長(zhǎng)久保存的菌種在啟用時(shí)，要經(jīng)移種至適宜的培養(yǎng)基上進(jìn)行培養(yǎng)，待生長(zhǎng)后再行移種，如此連續(xù)2—3次，甚至多次，直至出現(xiàn)典型的形態(tài)和生化特征為止。
（2）保存的菌種須按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行傳代。
（3）在檢查或保存菌種過(guò)程中，遇有形態(tài)構(gòu)造上有變異或污染菌等情況，需進(jìn)行菌種移植分離培養(yǎng)以得到純菌。
（4）移植傳代時(shí)須核對(duì)編號(hào)、傳代次數(shù)、傳代日期、所用培養(yǎng)基等并記錄。每次移植傳代后，要與原種的編號(hào)、名稱(chēng)核對(duì)，檢查培養(yǎng)特征無(wú)誤時(shí)方可再繼續(xù)保存。
（5）傳代次數(shù)必須控制，傳代次數(shù)越多，突變的機(jī)率越大。因此要盡量少傳代，必須根據(jù)菌種保存情況規(guī)定最多傳代次數(shù)。

3、菌種原種須按標(biāo)簽或所附說(shuō)明書(shū)妥善保存，并上鎖，以保證安全，防止意外。移植傳代后的菌種于普通冰箱內(nèi)2—8℃保存，每周檢查一次冰箱溫度、濕度，菌種管的棉塞是否松動(dòng)生霉，有無(wú)異常，并逐次記錄。
4、菌種的使用和銷(xiāo)毀
（1）每次使用的菌種必須是培養(yǎng)后健康、生命力強(qiáng)、無(wú)變異的菌種。每次使用菌種均須作記錄。
（2）超過(guò)傳代限度或經(jīng)鑒定檢查不合格的菌種，報(bào)中心化驗(yàn)室主任、質(zhì)量部負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀滅活（加熱滅活），銷(xiāo)毀滅活須由主任或其授權(quán)人和菌種保管員兩人共同執(zhí)行，并在記錄簽字。

標(biāo)準(zhǔn)菌株保存及使用
概述：標(biāo)準(zhǔn)菌株是細(xì)菌室室內(nèi)質(zhì)控工作必不可少的、重要的生物資源，我室的標(biāo)準(zhǔn)菌株主要來(lái)自省臨檢中心的發(fā)放和從衛(wèi)生部臨檢中心以及國(guó)家菌種保存中心購(gòu)買(mǎi)所得，為了讓標(biāo)準(zhǔn)菌株能夠得到合理的應(yīng)用，特制定以下規(guī)定。
1.對(duì)每批購(gòu)買(mǎi)的標(biāo)準(zhǔn)菌株要做好登記，包括菌種的菌名、編號(hào)、購(gòu)買(mǎi)時(shí)間、保存地點(diǎn)、記錄人等
2.每次使用標(biāo)準(zhǔn)品都應(yīng)作好使用記錄，包括標(biāo)準(zhǔn)品的名稱(chēng)、編號(hào)、使用時(shí)間等。
3.購(gòu)買(mǎi)的標(biāo)準(zhǔn)品初次使用時(shí)，應(yīng)大量增殖，然后分裝在含10-15%甘油的胰蛋白胨肉湯中，-20℃以下保存。
4.新的標(biāo)準(zhǔn)菌株復(fù)蘇最多不得超過(guò)三次，如超過(guò)三次將不在視為標(biāo)準(zhǔn)菌株使用。
5.標(biāo)準(zhǔn)菌株保存管一經(jīng)溶化使用后，不得再次凍存。

產(chǎn)品特點(diǎn)  
菌株保藏管內(nèi)含特制的小珠（20-25顆）和特殊溶液，只需將培養(yǎng)好的菌株接入溶液中，搖勻成菌懸液，細(xì)胞即吸附于小珠上，然后吸出溶液，將保藏管置-70℃可保存10年，置-10℃至-15℃可保存1-3年。  
產(chǎn)品使用
1．        對(duì)需要保存的菌株進(jìn)行必要的純化，挑取生長(zhǎng)旺盛時(shí)期的菌落，接入菌株保藏管中，通常需要接入4-7環(huán)，
對(duì)于苛養(yǎng)菌應(yīng)多接一些；
2．  擰上蓋子，充分劇烈震蕩；
3．  用無(wú)菌吸管將溶液吸走，盡可能吸干；
4．  馬上放入冰箱中，溫度越低越有利于保存；
5．  復(fù)蘇時(shí)，只需將小珠在平板上滾動(dòng)或置肉湯中培養(yǎng)。
注：多數(shù)情況下反復(fù)凍融是可以的，但對(duì)于一些苛養(yǎng)菌和厭氧菌這樣做可能會(huì)影響保存效果
注： 推薦使用-70℃超低溫冰箱； 該方法適用于細(xì)菌，霉菌和酵母等，特別適合保存苛養(yǎng)和嬌弱的菌株，但不同的菌株保存時(shí)間會(huì)有所不同； 特別注意菌株保存的記錄，標(biāo)簽和使用流程； 很多情況下，復(fù)蘇須對(duì)菌株進(jìn)行鑒定，以確認(rèn)無(wú)污染

管理臺(tái)帳可有以下內(nèi)容：名稱(chēng)、型號(hào)（等級(jí)）、編號(hào)(批號(hào))、生產(chǎn)廠家、購(gòu)入日期、有效期、用畢日期（處理日期）、存放地點(diǎn)等。
需要有領(lǐng)用（使用）記錄和處理記錄，包括日期、人員、數(shù)量、經(jīng)手（批準(zhǔn)）人等等。
自己畫(huà)一個(gè)表格就可以。不太明白這一行，參考吧。

目的：規(guī)范檢定菌管理 適用范圍：本企業(yè)檢驗(yàn)用菌種。 責(zé)任人：QC人員  內(nèi)容：
1. 質(zhì)量管理部應(yīng)指定有菌種保存經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)菌種保管、傳代、滅活、采購(gòu)等工作。
2．因檢驗(yàn)工作的需要，必須購(gòu)買(mǎi)檢定菌的，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 3. 檢定菌菌種必須到省、市藥檢所或衛(wèi)生防疫站購(gòu)買(mǎi)。 4. 檢定菌菌種購(gòu)入后，必須在保存菌種容器外加貼標(biāo)簽，內(nèi)容為名稱(chēng)、編號(hào)、購(gòu)買(mǎi)日期。
5.檢定菌的菌種應(yīng)保存在4～6℃的冰箱中, 每周檢查一次保存菌種的冷箱溫度，菌種管的管塞是否松動(dòng)、生霉。如有異常及時(shí)處理，并逐次記錄。
6.為防止菌種老化，菌種每隔1～3個(gè)月用新鮮的普通瓊脂斜面培養(yǎng)基接種，按規(guī)定的溫度和時(shí)間培養(yǎng)后，再于冰箱內(nèi)繼續(xù)保存。
7.每次傳代后，要與原種的編號(hào)、名稱(chēng)核對(duì)，檢查培養(yǎng)特征、形態(tài)特征無(wú)誤時(shí)方可再繼續(xù)保存。
8.對(duì)傳代次數(shù)較多，已發(fā)生突變的檢定菌和經(jīng)鑒定檢查不合格的檢定菌應(yīng)進(jìn)行滅活處理。

目  的: 建立檢定菌的管理制度。
范  圍: 檢驗(yàn)用菌種的管理。
責(zé)任者: 化驗(yàn)員、中心化驗(yàn)室主任。
程  序：
1、菌種接收
（1）檢定菌由專(zhuān)人保管，此人須受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，有足夠的菌種保存經(jīng)驗(yàn)。
（2）根據(jù)檢驗(yàn)品種的需要，由檢定菌保管員制定購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃，報(bào)中心化驗(yàn)室主任審核、質(zhì)量部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
（3）檢定菌保管員在接收標(biāo)準(zhǔn)菌種時(shí)，須填寫(xiě)接收記錄，并在保存菌種容器外加貼標(biāo)簽（內(nèi)容為名稱(chēng)、編號(hào)、接收日期），妥善保管。
2、菌種的移植傳代
（1）長(zhǎng)久保存的菌種在啟用時(shí)，要經(jīng)移種至適宜的培養(yǎng)基上進(jìn)行培養(yǎng)，待生長(zhǎng)后再行移種，如此連續(xù)2—3次，甚至多次，直至出現(xiàn)典型的形態(tài)和生化特征為止。
（2）保存的菌種須按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行傳代。
（3）在檢查或保存菌種過(guò)程中，遇有形態(tài)構(gòu)造上有變異或污染菌等情況，需進(jìn)行菌種移植分離培養(yǎng)以得到純菌。
（4）移植傳代時(shí)須核對(duì)編號(hào)、傳代次數(shù)、傳代日期、所用培養(yǎng)基等并記錄。每次移植傳代后，要與原種的編號(hào)、名稱(chēng)核對(duì)，檢查培養(yǎng)特征無(wú)誤時(shí)方可再繼續(xù)保存。
（5）傳代次數(shù)必須控制，傳代次數(shù)越多，突變的機(jī)率越大。因此要盡量少傳代，必須根據(jù)菌種保存情況規(guī)定最多傳代次數(shù)。
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3、菌種原種須按標(biāo)簽或所附說(shuō)明書(shū)妥善保存，并上鎖，以保證安全，防止意外。移植傳代后的菌種于普通冰箱內(nèi)2—8℃保存，每周檢查一次冰箱溫度、濕度，菌種管的棉塞是否松動(dòng)生霉，有無(wú)異常，并逐次記錄。
4、菌種的使用和銷(xiāo)毀
（1）每次使用的菌種必須是培養(yǎng)后健康、生命力強(qiáng)、無(wú)變異的菌種。每次使用菌種均須作記錄。
（2）超過(guò)傳代限度或經(jīng)鑒定檢查不合格的菌種，報(bào)中心化驗(yàn)室主任、質(zhì)量部負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀滅活（加熱滅活），銷(xiāo)毀滅活須由主任或其授權(quán)人和菌種保管員兩人共同執(zhí)行，并在記錄簽字。

標(biāo)準(zhǔn)菌株管理規(guī)定
1、目的  
   規(guī)范用于微生物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制和操作評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)菌株管理與使用程序，盡量減少交叉污染確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠與實(shí)驗(yàn)室安全。
2、范圍
    適用于本中心微生物室所有標(biāo)準(zhǔn)菌株的管理使用。
3、接收和傳代程序
3.1菌株接收
3.1.1由技術(shù)負(fù)責(zé)人保管，此人須受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，有足夠的菌株保存經(jīng)驗(yàn)。
3.1.2根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的需要，由技術(shù)負(fù)責(zé)人制定購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃，報(bào)中心主任。
3.1.3技術(shù)負(fù)責(zé)人在接收標(biāo)準(zhǔn)菌株時(shí)，須填寫(xiě)接收記錄，包括菌種的菌名、編號(hào)、購(gòu)買(mǎi)時(shí)間、保存地點(diǎn)、記錄人等，妥善保管。
3.2  標(biāo)準(zhǔn)菌株的復(fù)壯（見(jiàn)圖示）
3.2.1在無(wú)菌環(huán)境下撕開(kāi)袋子取出KWIK-STIK。
3.2.2撕開(kāi)pull-tab的一部分并用標(biāo)簽系住原培養(yǎng)菌皿或者QC記。
3.2.3捏住針劑的底部讓水合物流出。
3.2.4垂直的握住針劑使小球滑到底部。
3.2.5捏碎小球使里面的液體充分混合。
3.2.6立即把棉簽浸泡在液體中。
3.2.7在接種培養(yǎng)皿中，轉(zhuǎn)動(dòng)棉簽作直徑大概25mm的圓周運(yùn)動(dòng)。
3.2.8用已經(jīng)消過(guò)毒的環(huán)在接種區(qū)域迅速劃線，使其被分離出來(lái)。
3.2.9正確的處理用完的藥簽，防止污染。
3.2.10立即培養(yǎng)被分離出來(lái)的菌株。
3.3傳代
3.3.1從保藏機(jī)構(gòu)獲得的菌種干粉是0代，再轉(zhuǎn)接到斜面培養(yǎng)得到第一代。按此下推。
3.3.2每隔2周進(jìn)行傳代，傳代時(shí)應(yīng)接種多支平行管作為備用種；備用種可以每周接出工作種，通常工作種以營(yíng)養(yǎng)瓊脂斜面保存。
3.3.3檢測(cè)用工作菌種從ATCC標(biāo)準(zhǔn)種算起不應(yīng)超過(guò)5代。
3.3.4傳代標(biāo)識(shí)：在標(biāo)簽上明確寫(xiě)明菌種的名稱(chēng)、傳代的代數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及接種日期。
4、儲(chǔ)存
4.1采購(gòu)回來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)菌株需單獨(dú)鎖在2～8℃的冰箱內(nèi)，每周檢查一次冰箱溫度。
4.2一旦發(fā)現(xiàn)有以下情況時(shí)不得使用：
4.2.1發(fā)現(xiàn)包裝有泄漏現(xiàn)象。
4.2.2 過(guò)了有效期。
5、菌種使用與銷(xiāo)毀
5.1每次使用的菌種必須是培養(yǎng)后健康、生命力強(qiáng)、無(wú)變異的菌種。每次使用菌種均須作記錄。
5.2超過(guò)傳代限度或經(jīng)鑒定檢查不合格的菌種，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審報(bào)，中心主任批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀滅活（高壓滅菌），銷(xiāo)毀滅活須由技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人共同執(zhí)行，并在記錄簽字。